Дослідження CARS та інші вагомі докази ефективності Церебролізину у постінсультній реабілітації – думка експертів
Ще у 2004 році Всесвітня організації охорони здоров’я (ВООЗ) назвала інсульт глобальною епідемією. І незважаючи на заходи, спрямовані на зниження частоти серцево-судинних захворювань і смертності від інсульту, тягар хвороби залишається високим. Проблемою є не лише вражаючі показники смертності. Сьогодні інсульт є провідною причиною інвалідності у світі (WSO – Всесвітня організація боротьби з інсультом, 2019).
Саме тому важливого значення набувають не лише превентивні заходи, а й пошук ефективних методів післяінсультної реабілітації, спрямованих на зменшення шкоди, нанесеної головному мозку хворого. Основна мета таких інтервенцій полягає в тому, щоб почати діяти одразу ж після екстреного лікування, щоб пацієнти могли максимально швидко адаптуватися та відновити соціальне функціонування.
Редакція ВД «Здоров’я України» поспілкувалася із трьома досвідченими неврологами, які кілька років тому брали участь як дослідники у міжнародному рандомізованому плацебо-контрольованому дослідженні CARS (Dafin F Muresanu et al., 2016): професоркою Тамарою Сергіївною Міщенко з Харківського національного університету ім. В. Н. Каразіна, професором Сергієм Петровичем Московко з Вінницького національного медичного університету ім. М. І. Пирогова та професоркою, член-коресподенткою НАМН України Людмилою Антонівною Дзяк із Дніпропетровської медичної академії.
У дослідженні, яке стало темою розмови, порівнювали ефективність стандартизованої нейрореабілітації у пацієнтів після перенесеного інсульту з такою із додаванням фармакологічного засобу Церебролізин®. Зараз цей метод лікування широко визнаний на міжнародному рівні, і ми хотіли поговорити з українськими дослідниками про їхню думку щодо результатів випробування CARS.
Тамаро Сергіївно, розкажіть, будь ласка, в чому полягала суть дослідження САRS, і які, на ваш погляд, головні висновки можна зробити за результатами цього дослідження? Метою проспективного рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого багатоцентрового дослідження САRS було вивчення динаміки відновлення моторної функції верхньої кінцівки, втраченої внаслідок інсульту, та з’ясування ефекту раннього початку терапії препаратом Церебролізин® на тлі стандартизованої реабілітаційної терапії з оцінкою результату на 90-й день після початку симптомів захворювання.
Пацієнти отримували Церебролізин® (30 мл/добу) або плацебо (фізіологічний розчин) один раз на добу протягом 21 дня. Лікування починалося через 24–72 години після розвитку інсульту. Також пацієнти брали участь у стандартній програмі реабілітації тривалістю 21 день, яка починалася в межах 72 годин після розвитку інсульту.
Первинною кінцевою точкою виступала оцінка за шкалою ARAT (Action Research Arm Test) на 90-й день від початку захворювання. Оцінка ефекту лікування в балах за шкалою ARAT на 90-й день продемонструвала виражену перевагу препарату Церебролізин® у порівнянні із плацебо. При багатовимірному аналізі величини ефекту щодо загального стану за 12 різними шкалами відзначено перевагу препарату Церебролізин® у діапазоні від невеликого до середнього. Крім того, Церебролізин® був безпечним у застосуванні і мав хорошу переносимість. Тобто застосування Церебролізину® мало сприятливий вплив на функціональне відновлення і загальні результати в ранньому реабілітаційному періоді після інсульту. Поєднання нейротрофічного агента, такого як Церебролізин®, зі стандартизованою програмою для рухової реабілітації та початок цієї терапії у гострій фазі після інсульту були на той час новим підходом.
Ми не знали, чого очікувати, але гіпотеза про те, що ці два методи лікування разом покращать результат пацієнта, була дуже інтригуючою. Тож ви можете собі уявити, як ми зраділи, що результати були настільки сприятливими. Це дослідження також дало поштовх до активнішої роботи з мобілізації та реабілітації пацієнтів у гострій фазі після інсульту – концепція набагато краще реалізована у світі, але все ще нова в Україні на момент проведення випробування CARS. Зараз це стандартна комбінація лікування, яка використовується в усіх основних рекомендаціях із постінсультної реабілітації із високим рівнем доказовості.
